Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Δεδομένου ότι εκκρεμεί η τεκμηρίωση της αξιολόγησης της συμμόρφωσής τους με τις διατάξεις του Κανονισμού και εν αναμονή των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών δοκιμών
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
ΕΟΦ: Ανάκληση από την αγορά του προϊόντος συμπυκνωτής οξυγόνου «VT-BLISS 5LT» (Ref. ZY-5AF/13-2-039)
Διαπιστώθηκε ότι το προϊόν δε φέρει την απαιτούμενη σήμανση CE
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω του ότι έχουν εντοπισθεί σύνδεσμοι Luer των συσκευών οι οποίοι ενδέχεται να είναι επιρρεπείς σε ρωγμές
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω εσφαλμένης ανάκτησης δειγμάτων χαμηλής συγκέντρωσης (<10mg/L) η οποία οδηγεί σε ψευδώς χαμηλά αποτελέσματα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Η διάμετρος του πυρήνα βρέθηκε να μετράται ανάμεσα σε 0,10mm και 0,25mm σε αντίθεση με την προδιαγραφή 0,37mm (-0/+0,3)
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Παρατηρήθηκαν αποκλίσεις στην παρτίδα LOT: 24/164205
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Στις επηρεαζόμενες παρτίδες υπάρχει πιθανότητα το εξάρτημα μέσω του οποίου γίνεται αναγνώριση της πλάκας F7987W ως πλάκας για ενήλικες, να προκαλέσει λόγω μη σταθεροποιημένης ηλεκτρονικής επαφής την εσφαλμένη αναγώρισή της ως μοντέλο για παιδιατρικούς ασθενείς
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Εντοπίστηκε ότι υπάρχει ανεπαρκής συγκόλληση που μπορεί ενδεχομένως να προκαλέσει την αποσυναρμολόγηση του προϊόντος, κατά τη χρήση του
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Κατά την διάρκεια δοκιμών διαπιστώθηκε ότι, υπό ορισμένες συνθήκες πυροδότησης, οι ανταλλακτικές κεφαλές φαίνεται να αρθρώνονται με μη ελεγχόμενο τρόπο
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαβάστε περισσότερα άρθρα σε αυτή την κατηγορία
Λόγω πιθανού κινδύνου φλεγμονής ή μόλυνσης ή δημιουργίας ενθυλάκωσης ή συμφύσεων από θραύσματα σιλικόνης που είναι πιθανόν ν’ αποκοπούν από το κίτρινο καπάκι της συσκευής κατά την χρήση του διεγχειρητικά
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω παραπόνων σχετικά με την υπερβολική αντίσταση κατά την προσπάθεια αφαίρεσης του θηκαριού της ενδοπρόθεσης με πιθανή αστοχία
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Το αποτέλεσμα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο υδατοστεγανότητας για τον εντοπισμό των οπών
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω απόκλισης στη διαδικασία της συσκευασίας του προϊόντος, κατά την παραγωγή του
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αναφορών για αντίσταση των καθετήρων στη διατήρηση του σχήματος κατά την κάμψη τους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω κινδύνου αποκόλλησης του περιφερικού καπακίου, που ενδεχομένως σχετίζεται με διαφορές στην απόδοση στερέωσης που έχουν παρατηρηθεί
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω του ότι εντοπίστηκαν ανεπαρκείς σφραγίσεις δίσκων σε δείγματα από αυτές τις σειρές προϊόντων
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω πιθανότητας ανεπαρκούς σφράγισης συσκευασίας αποστειρωμένου φραγμού, πιθανότητας τα κουτιά μεταφοράς να μην προστατεύουν το προϊόν επαρκώς κατά την μεταφορά, και πιθανότητας αστοχίας στο περιστρεφόμενο καπάκι σωληναρίου
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω πιθανής παρουσίας ξένου υλικού
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Χρήσιμοι Σύνδεσμοι
Έχετε κωδικό στον Oenet;
Έχετε απορίες;
Τελευταία Νέα
- myAGRO: Έως την 31η Οκτωβρίου η πληρωμή της προκαταβολής για τους αγρότες που θα υποβάλλουν τις αιτήσεις τους έως τις 15 Σεπτεμβρίου, ενώ για τις υπόλοιπες αιτήσεις έως την 30ή Νοεμβρίου σε Φορολογικά - Οικονομικά
- Κυβερνητική Επιτροπή Βιομηχανίας: Προχωράμε στην επόμενη μέρα με επτά σαφείς προτεραιότητες σε Φορολογικά - Οικονομικά
- Όροι και προϋποθέσεις κίνησης και κυκλοφορίας του καινοφανούς θαλασσίου μέσου αναψυχής «Carboat» για εκμίσθωση και για ατομική αναψυχή σε Ξενοδοχειακές & Τουριστικές Επιχειρήσεις
- ΕΕΕΠ: Παροχή/προβολή Παιγνίων Επίδειξης (play for fun) από τους Κατόχους Άδειας σε Δελτίο Νομοθεσίας Ελέγχου Επαγγελματιών
Δημοφιλέστερα - ΑΝΑΚΛΗΣΕΙΣ
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIa, THERAKOS CELLEX Photopheresis Procedural Kit.
- Πρόγραμμα εθελοντικής ανάκλησης ασφάλειας οχημάτων BMW F30 G11 G12 G30 G38 (PHEV)
- ΕΦΕΤ: Ανάκληση παρασκευάσματος κρέατος «γεμιστό ρολό κοτόπουλο» λόγω παρουσίας του παθογόνου μικροοργανισμού Salmonella spp
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του κτηνιατρικού προϊόντος MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας MDD Class III, ραμμάτων Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 και V-Loc 180
Ακολουθήστε μας στα social
Όλη η Νομοθεσία στα χέρια σας!
Διαβάστε Επίσης...
Στοιχεία Επικοινωνίας
Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.
Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564
2103240969 - 2103242267
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000