Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω του ότι ενδέχεται να μην καταφέρει να τοποθετήσει το εμφύτευμα ασφάλισης ή/και να κόψει το ράμμα όπως προβλέπεται
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω παραποιημένης Δήλωσης Συμμόρφωσης του Κατασκευαστή (Αρ. 2025-09-04, Revision:03)
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω παραπόνων πελατών σχετικά με την παρατεταμένη διάρκεια ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT) που παρατηρήθηκε με το STA®-C.K. Prest, σε Ελέγχους Ποιότητας (QC) παθολογικού επιπέδου, η Stago διεξήγαγε έρευνες και επιβεβαίωσε ένα πρόβλημα μεταβλητότητας μεταξύ των φιαλιδίων σε αυτήν την παρτίδα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω του ότι ο βαθμονομητής του σετ, παρουσιάζει τιμές οπτικής πυκνότητας χαμηλότερες από τις αναμενόμενες
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω μη συμμόρφωση κατασκευής, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε διάτρηση ή σχίσιμο του προϊόντος στη συσκευασία του αποστειρωμένου φραγμού
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αναφορών για αυξημένη δυσκολία στην εγκατάσταση ορισμένων παρτίδων του φυγοκεντρικού κιτ THERAKOS CELLEX Photopheresis Procedural Kit («Κιτ») στη βάση του οργάνου CELLEX
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω ανάκλησης από τον προμηθευτή της σύριγγας των 10 mL που χρησιμοποιείται στο Rapid Refill
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω της πιθανότητας το εξάρτημα προσαρμογής για τοποθέτηση κεφαλής να χαλαρώσει κατά την διάρκεια της τοποθέτησης του ασθενούς και να μετακινηθεί ακούσια όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις πλευρικές ράγες του τμήματος Upper Back Section H V (κωδικός προϊόντος 1909812) σε χειρουργικές τράπεζες της Baxter..
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αναφορών για διαρροές μέσω των μικροσκοπικών οπών στο σώμα περιελιγμένου σύρματος των αρτηριακών κανουλών κατά την χρήση τους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω παραποιημένης Δήλωσης Συμμόρφωσης του Κατασκευαστή (Document No.: ZC/CE-MDR-09-10)
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Διαβάστε περισσότερα άρθρα σε αυτή την κατηγορία
Λόγω απόκλισης που εντοπίστηκε κατά τον ποιοτικό έλεγχο και σχετίζεται με μικροβιακή επιμόλυνση του προϊόντος και που ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας καθαρισμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Ο ΕΟΦ ανακοιίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 241105VIY, ημ. λήξης: 10/2027, (REF: PGA30F0126), του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΡΑΜΜΑΤΑ RT MED Πολύκλωνο Συνθετικό Απορροφήσιμο Πλεκτό Ράμμα – Βιολετί, 75CM, USP 3/0, EP METRIC 1/2 κύκλου, στρογγυλή βελόνη 26 χιλ ’, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, ως προς τον έλεγχο ‘Εμφάνιση βελόνας ράμματος/άκρο βελόνας’
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω μεταβλητότητας στην απόδοση της υδρόφιλης επικάλυψης
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Στο πλαίσιο της προγραμματισμένης μετάβασης στην επόμενη γενιά απαγωγών (Infinion Pro)
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Επί της δευτερογενούς και επί της πρωτογενούς συσκευασίας έφερε δύο διαφορετικούς κωδικούς UDI-DI, που δεν αντιστοιχούν στον συγκεκριμένο κατασκευαστή. Ως εκ τούτου, δεν τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω απόκλισης που εντοπίστηκε κατά τον ποιοτικό έλεγχο και σχετίζεται με μικροβιακή επιμόλυνση του προϊόντος και που ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας καθαρισμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω πιθανής παραβίασης της στειρότητας των θηκών στις οποίες συσκευάζονται τα προϊόντα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο «Αριθμός κλωστών: κατά κρόκη», καθώς υπολείπεται του ελάχιστου αριθμού κλωστών που προβλέπει το Ευρωπαϊκό πρότυπο
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαπιστώθηκε ότι η Δήλωση Συμμόρφωσης του Κατασκευαστή Document No.: ZC/CE-MDR-06-10 έχει παραποιηθεί
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης και τον έλεγχο της απορροφητικότητας (ικανότητας απορρόφησης του νερού)
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Χρήσιμοι Σύνδεσμοι
Έχετε κωδικό στον Oenet;
Έχετε απορίες;
Τελευταία Νέα
- myAGRO: Έως την 31η Οκτωβρίου η πληρωμή της προκαταβολής για τους αγρότες που θα υποβάλλουν τις αιτήσεις τους έως τις 15 Σεπτεμβρίου, ενώ για τις υπόλοιπες αιτήσεις έως την 30ή Νοεμβρίου σε Φορολογικά - Οικονομικά
- Κυβερνητική Επιτροπή Βιομηχανίας: Προχωράμε στην επόμενη μέρα με επτά σαφείς προτεραιότητες σε Φορολογικά - Οικονομικά
- Όροι και προϋποθέσεις κίνησης και κυκλοφορίας του καινοφανούς θαλασσίου μέσου αναψυχής «Carboat» για εκμίσθωση και για ατομική αναψυχή σε Ξενοδοχειακές & Τουριστικές Επιχειρήσεις
- ΕΕΕΠ: Παροχή/προβολή Παιγνίων Επίδειξης (play for fun) από τους Κατόχους Άδειας σε Δελτίο Νομοθεσίας Ελέγχου Επαγγελματιών
Δημοφιλέστερα - ΑΝΑΚΛΗΣΕΙΣ
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIa, THERAKOS CELLEX Photopheresis Procedural Kit.
- Πρόγραμμα εθελοντικής ανάκλησης ασφάλειας οχημάτων BMW F30 G11 G12 G30 G38 (PHEV)
- ΕΦΕΤ: Ανάκληση παρασκευάσματος κρέατος «γεμιστό ρολό κοτόπουλο» λόγω παρουσίας του παθογόνου μικροοργανισμού Salmonella spp
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του κτηνιατρικού προϊόντος MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας MDD Class III, ραμμάτων Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 και V-Loc 180
Ακολουθήστε μας στα social
Όλη η Νομοθεσία στα χέρια σας!
Διαβάστε Επίσης...
Στοιχεία Επικοινωνίας
Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.
Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564
2103240969 - 2103242267
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000