Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαπιστώθηκε ότι η λανθασμένη τοποθέτηση της κολλητικής ουσίας στη συσκευή τοποθέτησης κάψουλας Bravo CF ενδέχεται να οδηγήσει σε δυσλειτουργία της συσκευής
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω πιθανότητας το χείλος των περιχειρίδων με αιμοστατική ταινία να αποσπαστεί από τον ασκό στο σημείο της σύνδεσης συγκόλλησης, με αποτέλεσμα η περιχειρίδα να μην μπορεί να διατηρήσει την πίεση του αέρα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Για προληπτικούς για τη δημόσια υγεία λόγους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Καθώς κατά τη διάρκεια παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, η B.Braun Medical διαπίστωσε ότι ο αποσπώμενος εισαγωγέας που παρέχεται στα κιτ των προαναφερθεισών παρτίδων θύρας πρόσβασης Celsite® Babyport ενδέχεται να παρουσιάσει ελάττωμα στο επίπεδο του περιφερικού άκρου
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω προσθήκης κανονιστικών και κλινικών απαιτήσεων στην πιστοποίηση ACURATE CE της Boston Scientific, που η ικανοποίηση τους είναι απαγορευτική για την εταιρεία
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω πιθανού ελαττώματος σε ορισμένες συσκευασίες μετά την διαδικασία της αποστείρωσης, που θα μπορούσε να οδηγήσει σε παραβίαση του συστήματος στειρότητας
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Γιατί το περίβλημα της πλαστικής θύρας και η δεξαμενή θύρας των πλαστικών εμφυτεύσεων θυρών ProPort, ενδέχεται να διαχωριστούν λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω πιθανότητας εισόδου υγρού στη συσκευή κατά την επανεπεξεργασία και το διάλυμα υποχλωριώδους άλατος (200ppm) και τα απολυμαντικά οξικού οξέος 4% που συνιστώνται στην IFU, ενδέχεται να είναι ανεπαρκή σύμφωνα με τα πρότυπα απολύμανσης
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο υδατοστεγανότητας για τον εντοπισμό οπών
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο στειρότητας
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαβάστε περισσότερα άρθρα σε αυτή την κατηγορία
Διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, ως προς τον έλεγχο ‘Εμφάνιση βελόνας ράμματος/άκρο βελόνας’
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω ότι συμπεριλαμβάνουν βίδες λανθασμένου μεγέθους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω κατασκευαστικού σφάλματος κατά την συναρμολόγηση της επέκτασης
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αυξημένου αριθμού παραπόνων των επαγγελματιών υγείας, κατά την χρήση του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Διαπιστώθηκε, μετά από παράπονα πελατών, σφάλμα στη συναρμολόγηση των τμημάτων του καλωδίου τροφοδοσίας
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω ότι κατά τη διεξαγωγή εσωτερικών δοκιμών ποιότητας από τον κατασκευαστή διαπιστώθηκε ότι ένα ζήτημα που σχετίζεται με τη διαδικασία κατασκευής και αφορά ένα εξάρτημα της πλακέτας κυκλώματος ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη δυνατότητα λειτουργίας της συσκευής ή να προκαλέσει αστοχία
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω ότι βάσει εσωτερικής έρευνας της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCES, τα ταυτοποιημένα προϊόντα θα μπορούσαν ενδεχομένως να περιέχουν επίπεδα ενδοτοξίνης εκτός προδιαγραφών
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αναφοράς περιστατικών αστοχίας του προϊόντος κατά την χρήση του
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Εντοπίστηκε ένα πιθανό ζήτημα κατασκευής που επηρεάζει τον ενσωματωμένο μηχανισμό σταθεροποίησης της συσκευής
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Χρήσιμοι Σύνδεσμοι
Έχετε κωδικό στον Oenet;
Έχετε απορίες;
Τελευταία Νέα
- myAGRO: Έως την 31η Οκτωβρίου η πληρωμή της προκαταβολής για τους αγρότες που θα υποβάλλουν τις αιτήσεις τους έως τις 15 Σεπτεμβρίου, ενώ για τις υπόλοιπες αιτήσεις έως την 30ή Νοεμβρίου σε Φορολογικά - Οικονομικά
- Κυβερνητική Επιτροπή Βιομηχανίας: Προχωράμε στην επόμενη μέρα με επτά σαφείς προτεραιότητες σε Φορολογικά - Οικονομικά
- Όροι και προϋποθέσεις κίνησης και κυκλοφορίας του καινοφανούς θαλασσίου μέσου αναψυχής «Carboat» για εκμίσθωση και για ατομική αναψυχή σε Ξενοδοχειακές & Τουριστικές Επιχειρήσεις
- ΕΕΕΠ: Παροχή/προβολή Παιγνίων Επίδειξης (play for fun) από τους Κατόχους Άδειας σε Δελτίο Νομοθεσίας Ελέγχου Επαγγελματιών
Δημοφιλέστερα - ΑΝΑΚΛΗΣΕΙΣ
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIa, THERAKOS CELLEX Photopheresis Procedural Kit.
- Πρόγραμμα εθελοντικής ανάκλησης ασφάλειας οχημάτων BMW F30 G11 G12 G30 G38 (PHEV)
- ΕΦΕΤ: Ανάκληση παρασκευάσματος κρέατος «γεμιστό ρολό κοτόπουλο» λόγω παρουσίας του παθογόνου μικροοργανισμού Salmonella spp
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του κτηνιατρικού προϊόντος MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας MDD Class III, ραμμάτων Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 και V-Loc 180
Ακολουθήστε μας στα social
Όλη η Νομοθεσία στα χέρια σας!
Διαβάστε Επίσης...
Στοιχεία Επικοινωνίας
Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.
Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564
2103240969 - 2103242267
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000