Διαπιστώθηκε η συσκευασία με την ίδια ετικέτα διαφορετικού προϊόντος (βίδες με διαφορετικό μήκος) των συγκεκριμέων παρτίδων

Λόγω της παραβιασμένης αποστειρωμένης συσκευασίας (διαπίστωση ότι υπάρχουν τρύπες στο αποστειρωμένο σύστημα φραγμού)

Λόγω αναφοράς παραπόνου για πιθανό πρόβλημα ασφαλείας έχοντας σαν αποτέλεσμα την μη προβλεπόμενη λειτουργία του προϊόντος

Λόγω του ότι ενδέχεται να περιέχουν μια ουσία μυκητιακής επιμόλυνσης που θα μπορούσε να προκαλέσει σφάλματα αναρρόφησης

Λόγω αποτυχίας στις δοκιμές πίεσης μπαλονιού από την ίδια την εταιρεία

Λόγω πιθανότητας παραβίασης του στείρου φραγμού της αλουμινένιας θήκης που περιβάλλει την εσωτερική θήκη με το στείρο προϊόν

Τί διαπιστώθηκε κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο συσκευασιών της εν λόγω παρτίδας

Διαπιστώθηκε ότι το προϊόν δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Νομοθεσίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πιο συγκεκριμένα τα προϊόντα δεν καλύπτονται από Πιστοποιητικό σήμανσης CE εκδοθέν από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. ενώ δεν έχει ορισθεί για τα εν λόγω προϊόντα εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του Κατασκευαστή για την Ε.Ε..

Καθώς το σύστημα διαχείρισης μπαταριών εντός των συσκευών που ανακαλούνται δεν επαρκεί για τον περιορισμό της εξάντλησης της τάσης μπαταρίας κάτω από το όριο σχεδίασης με ενδεχόμενο την πιθανότητα θερμικού συμβάντος

Λόγω αναφορών ότι η συσκευή δεν συλλαμβάνει τη βελόνα/άκρο του ράμματος, όπως αναμένεται κατά τη χρήση