«Ανάκληση της παρτίδας 241105VIY, ημ λήξης: 10/2027, (REF: PGA30F0126), του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΡΑΜΜΑΤΑ RT MED Πολύκλωνο Συνθετικό Απορροφήσιμο Πλεκτό Ράμμα – Βιολετί, 75CM, USP 3/0, EP METRIC 1/2 κύκλου, στρογγυλή βελόνη 26 χιλ »
Κατασκευαστής : SHANDONG HAIDIKE MEDICAL PRODUCTS CO LTD, ΚΙΝΑ.
Διάθεση στην ελληνική αγορά: Φ. ΚΟΝΤΟΠΟΥΛΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ Ο.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄)
2. Την υπ’ αριθμ. 130/2026 έκθεση δοκιμών/αναλύσεων του Εργαστηρίου Χημικών Αναλύσεων Καλλυντικών και Λοιπών Προϊόντων της Δ/νσης Εργαστηρίων ΕΟΦ.
3. Την υπ’ αριθμ. 18750/19-6-26 απάντηση της Φ. ΚΟΝΤΟΠΟΥΛΟΣ και ΣΙΑ Ο.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 241105VIY, ημ. λήξης: 10/2027, (REF: PGA30F0126), του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΡΑΜΜΑΤΑ RT MED Πολύκλωνο Συνθετικό Απορροφήσιμο Πλεκτό Ράμμα – Βιολετί, 75CM, USP 3/0, EP METRIC 1/2 κύκλου, στρογγυλή βελόνη 26 χιλ ’, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, ως προς τον έλεγχο ‘Εμφάνιση βελόνας ράμματος/άκρο βελόνας’.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία Φ. ΚΟΝΤΟΠΟΥΛΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ Ο.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ.πρωτ: 79410
Χολαργός, 22/06/2026
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ/ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ Θ. ΣΑΠΟΥΝΑΣ
