Ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ‘PROFEMUR R PROXIMAL BODY STEMS’, ως κατωτέρω συνημμένο πίνακα
Κατασκευαστής : MicroPort Orthopedics, USA
Διάθεση στην ελληνική αγορά: Medinor E.Ε.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄)
2. Την υπ΄ αρ. 72542/17-6-2025 ενημέρωση της εταιρείας Medinor E.Ε.
Την ανάκληση των μεμονωμένων παρτίδων του συνημμένου πίνακα, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ‘PROFEMUR R PROXIMAL BODY STEMS’, λόγω ότι συμπεριλαμβάνουν βίδες λανθασμένου μεγέθους.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MicroPort Orthopedics, USA και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία «MEDINOR E.E.» οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ.πρωτ.: 72542
Χολαργός, 21/7/2025
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ/ΕΟΦ
Σπυρίδων Θ. Σαπουνάς
