Λόγω ότι συμπεριλαμβάνουν βίδες λανθασμένου μεγέθους

Λόγω κατασκευαστικού σφάλματος κατά την συναρμολόγηση της επέκτασης

Λόγω αυξημένου αριθμού παραπόνων των επαγγελματιών υγείας, κατά την χρήση του προϊόντος

Λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746

Διαπιστώθηκε, μετά από παράπονα πελατών, σφάλμα στη συναρμολόγηση των τμημάτων του καλωδίου τροφοδοσίας

Λόγω ότι κατά τη διεξαγωγή εσωτερικών δοκιμών ποιότητας από τον κατασκευαστή διαπιστώθηκε ότι ένα ζήτημα που σχετίζεται με τη διαδικασία κατασκευής και αφορά ένα εξάρτημα της πλακέτας κυκλώματος ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη δυνατότητα λειτουργίας της συσκευής ή να προκαλέσει αστοχία

Λόγω ότι βάσει εσωτερικής έρευνας της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCES, τα ταυτοποιημένα προϊόντα θα μπορούσαν ενδεχομένως να περιέχουν επίπεδα ενδοτοξίνης εκτός προδιαγραφών

Σύμφωνα με ενημέρωση του ΠΦΣ

Ο παρών Εκτελεστικός Κανονισμός έρχεται να αποσαφηνίσει και να διαγράψει ορισμένες απαιτήσεις ώστε να αρθούν αβεβαιότητες και αλληλεπικαλύψεις

Με νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας, από 1η Ιουλίου 2025 καταργούνται οι τρίμηνες παρατάσεις λόγω έκτακτων μέτρων Covid-19, όσο αφορά τις γνωματεύσεις των ιατροτεχνολογικών όπως έχει ήδη γίνει για τις συνταγές φαρμάκων