Παρουσίαση των ρυθμίσεων για τα φαρμακεία με βάση την - κατά τη γνώμη της Νομικής Συμβούλου του ΦΣΑ- σπουδαιότητα αυτών, χωρίς να ακολουθείται η κανονική σειρά των άρθρων του Νόμου

Λόγω εσφαλμένης ανάκτησης δειγμάτων χαμηλής συγκέντρωσης (<10mg/L) η οποία οδηγεί σε ψευδώς χαμηλά αποτελέσματα

Παραμένει σταθερό το ετήσιο σύνολο του προϋπολογισμού - Οι αναμορφωμένοι πίνακες ανά κατηγορία και τα όρια δαπάνης ανά εξάμηνο - Προσθήκη κανόνα υπολογισμού της δαπάνης ορίου αναφοράς που αντιστοιχεί στις υποκατηγορίες νοσηλίων Α1Α και Α1Β, ανά συμβεβλημένο πάροχο

Τα πρότυπα πληρούν τις απαιτήσεις που επιδιώκουν να καλύψουν και οι οποίες καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745

Ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ασθενών και των χρηστών, εξασφαλίζοντας παράλληλα την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς όσον αφορά τα φάρμακα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Εφαρμόζεται από τις 12 Ιανουαρίου 2025

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει λεπτομερείς διαδικαστικούς κανόνες για κοινές κλινικές αξιολογήσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων και in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε επίπεδο Ένωσης -  Επισυνάπτονται υποδείγματα κοινών κλινικών αξιολογήσεων

Η διάμετρος του πυρήνα βρέθηκε να μετράται ανάμεσα σε 0,10mm και 0,25mm σε αντίθεση με την προδιαγραφή 0,37mm (-0/+0,3)

Παρατηρήθηκαν αποκλίσεις στην παρτίδα LOT: 24/164205

Στις επηρεαζόμενες παρτίδες υπάρχει πιθανότητα το εξάρτημα μέσω του οποίου γίνεται αναγνώριση της πλάκας F7987W ως πλάκας για ενήλικες, να προκαλέσει λόγω μη σταθεροποιημένης ηλεκτρονικής επαφής την εσφαλμένη αναγώρισή της ως μοντέλο για παιδιατρικούς ασθενείς

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως τα ιατρικά γάντια, οι χειρουργικές μάσκες, ο εξοπλισμός εντατικής θεραπείας και άλλος ιατρικός εξοπλισμός, παίζουν κρίσιμο ρόλο στο πλαίσιο της επιδημικής έκρηξης της COVID-19 και την επακόλουθη κρίση στον τομέα της δημόσιας υγείας, προκειμένου να εξασφαλίζεται η υγεία και η ασφάλεια των πολιτών της Ένωσης και να μπορούν τα κράτη μέλη να παρέχουν την αναγκαία ιατρική περίθαλψη στους ασθενείς που την έχουν επειγόντως ανάγκη