Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ

Διαπιστώθηκε ότι η Δήλωση Συμμόρφωσης του Κατασκευαστή Document No.: ZC/CE-MDR-06-10 έχει παραποιηθεί

Η τιμή αποζημίωσης αγοράς για κάθε εγκεκριμένο προϊόν του Μητρώου Αποζημιούμενων Ειδών, ανά κωδικό ΕΑΝ, κωδικό ΑΜΑ και εμπορική ονομασία

Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης και τον έλεγχο της απορροφητικότητας (ικανότητας απορρόφησης του νερού)

Mηνιαία προείσπραξη του αρ. 72 του Ν. 4812/21

Λόγω πιθανής μικροβιακής επιμόλυνσης σε μικρό ποσοστό τεμαχίων

Λόγω ελαττώματος στη συσκευασία και συγκεκριμένα, ενδέχεται να υπάρχει ατελής σφράγιση στη θήκη του υδρόφιλου κατευθυνόμενου σύρματος οδηγού

Τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο για διαρροή

Τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον όγκο διαλύματος πρόσθετου sodium citrate και ως προς τον προσδιορισμό molarity (M) sodium citrate

Ανακοίνωση σχετικά με την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων Ι/Π- EUDAMED