«Ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 'BMS DENTAL CLEANMED WIPES AF DISPENSER, CLEANMED WIPES AF REFILL, CLEANMED READY SOFT", ως ο κατωτέρω συνημμένος πίνακας »
Κατασκευαστής : BMS DENTAL S.r.l, italy
Διάθεση στην ελληνική ανορά:
1. HELLENIC DENTAL MARKET MON IKE
2. ΦΙΛΙΟΣ A. &K.O.E.
3. ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΜΟΣ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ - ΣΟΘ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.II, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α')
2. Την υπ' αρ. 53762/29-4-2026 ενημέρωση της εταιρείας HELLENIC DENTAL MARKET MON IKE
3. Την υπ' αρ. 53781/29-4-2026 και 56349/5-5-2026 ενημέρωση της εταιρείας BMS DENTAL S.r.l, Italy.
4. Την υπ' αρ. 60634/26 ενημέρωση της εταιρείας ΦΙΛΙΟΣ Α. & Κ. Ο.Ε.
5. Την υπ' αρ. 61551/61527/2026 ενημέρωση του ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΜΟΥ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ-ΣΟΘ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση όλων των παρτίδων των κωδικών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 'BMS DENTAL CLEANMED WIPES AF DISPENSER, CLEANMED WIPES AF REFILL, CLEANMED READY SOFT' ως αναγράφονται στον συνημμένο πίνακα, λόγω πιθανής μικροβιακής επιμόλυνσης σε μικρό ποσοστό τεμαχίων.
|
ΠΡΟΪΟΝ |
REF ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ |
ΠΑΡΤΙΔΑ |
ΗΜ. ΛΗΞΗΣ |
|
CLEANMED WIPES AF DISPENSER |
7.004AF-D |
2510272 |
30-9-2028 |
|
CLEANMED WIPES AF REFILL |
7.004AF-R |
2510272 |
30-9-2028 |
|
CLEANMED READY SOFT 5L |
7.003-5L |
2510272 |
30-9-2028 |
|
CLEANMED READY SOFT 1L |
7.003-1L |
2512031 |
30-11-2028 |
|
CLEANMED WIPES AF DISPENSER |
7.004AF-D |
2601212 |
31-12-2028 |
|
CLEANMED WIPES AF REFILL |
7.004AF-R |
2601212 |
31-12-2028 |
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό ιην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας 8MS DENTAL S.r.l, Italy και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Οι εταιρείες HELLENIC DENTAL MARKET MON IKE, ΦΙΛΙΟΣ A. & K, O.E. και ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΜΟΣ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ - ΣΟΘ οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, και να τις αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ.πρωτ.: 53762 Σχετ. 53781, 56349
Χολαργός, 15/5/2026
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ/ΕΟΦ
Σπυρίδων Θ. Σαπουνάς
