Το πιλοτικό πρόγραμμα θα εφαρμοστεί αποκλειστικά για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας με εγκεκριμένο από τον Ε.Ο.Φ. τρόπο διάθεσης «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ» και τα οποία θα διατίθενται στα δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία της χώρας

Η Δωδέκατη Έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας αποτελείται από νέα κείμενα καθώς και όλα τα κείμενα της 11ης έκδοσης της Ευρ.Φ., κάποια εκ των οποίων έχουν αναθεωρηθεί ή διορθωθεί

Θα γίνονται δεκτές κατά το χρονικό διάστημα, από σήμερα έως και την 31.07.2026

Στο πλαίσιο της προγραμματισμένης μετάβασης στην επόμενη γενιά απαγωγών (Infinion Pro)

Το παρόν Δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα Νοσοκομεία, τις Ιδιωτικές Κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία από 13/6/2026

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 8 – 11 Ιουνίου 2026

Καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας

Διαπιστώθηκε η παρουσία σόγιας στην α΄ύλη (πρωτεΐνη ορού γάλακτος) του προϊόντος, ενώ δεν δηλώνεται στην επισήμανση

Επί της δευτερογενούς και επί της πρωτογενούς συσκευασίας έφερε δύο διαφορετικούς κωδικούς UDI-DI, που δεν αντιστοιχούν στον συγκεκριμένο κατασκευαστή. Ως εκ τούτου, δεν τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745. 

Το κύκλωμα δραστηριοποιείτο στην παράνομη παραγωγή και διακίνηση φαρμακευτικών σκευασμάτων, μεταξύ των οποίων και αναβολικών ουσιών