Αιτήσεις ανανέωσης αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων λήξης 31-12-2026
Σας γνωρίζουμε ότι οι αιτήσεις των ενδιαφερόμενων για την επ’ αόριστον ανανέωση αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων εγκεκριμένων με εθνική ή αμοιβαία ή αποκεντρωμένη διαδικασία και χρήσης λήξης 31-12-2026, θα γίνονται δεκτές από το Τμήμα Αξιολόγησης Κτηνιατρικών Φαρμάκων της Δ/νσης Αξιολόγησης Προϊόντων του ΕΟΦ ηλεκτρονικά, μέσω CESP, κατά το χρονικό διάστημα, από σήμερα έως και την 31.07.2026.
Η κατάθεση θα πρέπει να περιλαμβάνει:
1. Αίτηση ανανέωσης μέσω CESP
2. Περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ)
3. Εσωτερική και εξωτερική συσκευασία (Επισήμανση) και φύλλο οδηγιών χρήσης (ΦΟΧ)
4. Αντίγραφο της τελευταίας άδειας κυκλοφορίας με συνημμένα τα ισχύοντα Π.Χ.Π, Ετικέτες και Φ.Ο.Χ. καθώς και κάθε τροποποίηση της άδειας
5. Παράβολο 1500 € ανά εμπορική ονομασία (tradename). Το αίτημα ανανέωσης για το σύνολο των προϊόντων με το ίδιο tradename θα πρέπει να γίνεται με μία κατάθεση CESP
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Οι ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται να σημειώσουν τα ακόλουθα :
α. Στην αίτηση ανανέωσης δεν πρέπει να περιλαμβάνεται τροποποίηση οποιουδήποτε στοιχείου της άδειας για την οποία απαιτείται κατάθεση ξεχωριστού αιτήματος.
β. Για τα προϊόντα που δεν επιθυμείτε την ανανέωση τους, παρακαλούμε για την υποβολή αιτήματος ανάκλησης .
γ. Σε περίπτωση μη εμπρόθεσμης υποβολής αιτήσεως ανανέωσης, θα εφαρμοσθούν οι ισχύουσες διατάξεις για την απαγόρευση κυκλοφορίας των προϊόντων αυτών.
δ. Το ποσό του παραβόλου πρέπει να κατατεθεί στην Τράπεζα της Ελλάδος με τα ακόλουθα στοιχεία IBAN: GR5301000240000000000263038, SWIFT CODE: BNGRGRAA, Αρ. Λογαριασμού: 263038. Στην απόδειξη πληρωμής (POP- Proof of Payment) η οποία θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στην τεκμηρίωση του CESP, να αναφέρεται ως αιτιολογία: «ΑΝΑΝΕΩΣΗ/ εμπορική ονομασία (tradename)»
ε. Η υπογεγραμμένη επιστολή (cover letter) που θα συνοδεύει την αίτηση θα πρέπει να κατατεθεί και ηλεκτρονικά στο Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Σε περίπτωση που, ενώ η παρούσα ανάρτηση σας αφορά, δεν συμπεριλαμβάνεστε στον παρακάτω πίνακα αποδεκτών, παρακαλώ επικοινωνήστε με το Τμήμα Αξιολόγησης Κτηνιατρικών Φαρμάκων στο Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Το Τμήμα Αξιολόγησης Κτηνιατρικών Φαρμάκων παραμένει στη διάθεση των ενδιαφερόμενων για σχετικές διευκρινήσεις και επεξηγήσεις.
Αρ. Πρωτ.: 78866
Χολαργός 19/06/2026
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ ΣΑΠΟΥΝΑΣ
