Ανάκληση της 23111102004 παρτίδας με ημερ. λήξης 11/2025 του κτηνιατρικού προϊόντος VETMULIN 10 % PREMIX πρόμιγμα υπό μορφή σκόνης για φαρμακούχο τροφή – TIAMULIN HYDROGEN FYMARATE – 100G/KG ΚΩΔ ΕΟΦ 0170503
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: HUVEPHARMA NV, ΒΕΛΓΙΟ
Διάθεση στην ελληνική αγορά: NUEVO A.E.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄)
2. Το άρθρο 41, παρ.2 της υπ’ αριθ. 282371 ΚΥΑ (ΦΕΚ 731Β’/16-06-2006).
3. Το αρ. 134 του Καν. (ΕΕ) 2019/6.
4. Της υπ’ αρ. 2-25 έκθεσης δοκιμών/αναλύσεων (κατ έφεση εξέταση 33/24) του Εργαστηρίου Χημικών Αναλύσεων Ζωοτροφών Διαιτητικών Δρόγων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της 23111102004 παρτίδας με ημερομηνία λήξης 11/2025 του κτηνιατρικού προϊόντος VETMULIN 10 % PREMIX πρόμιγμα υπό μορφή σκόνης για φαρμακούχο τροφή – TIAMULIN HYDROGEN FYMARATE – 100G/KG, ΚΩΔ ΕΟΦ 0170503.
Ο λόγος ανάκλησης είναι ότι το αποτέλεσμα του ποσοτικού προσδιορισμού για την ουσία tiamulin hudrogen fumarate δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές, κατόπιν εργαστηριακού έλεγχου της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία «NUEVO A.E.» οφείλει να εφαρμόσει τα διορθωτικά μέτρα, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ.πρωτ.: 9152
Χολαργός, 27-1-2025
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ Δ.Σ. ΕΟΦ
ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ Γ. ΜΑΝΩΛΟΠΟΥΛΟΣ
