Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Tις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΚ) 1223/2009
3. Την υπ. αριθμ. 85-2014 Έκθεση Δοκιμών-Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ
Παραγωγός: Biolife – Italy
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: MALINA S.A.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 1264 του καλλυντικού προϊόντος BIOGENE Anticellulite Gel (γέλη κατά της κυτταρίτιδας), διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου, ως προς την καφεΐνη, δεν συμφωνεί με τη σύνθεση του προϊόντος, όπως αυτή αναγράφεται στην επισήμανση του (δεν ανιχνεύθηκε καφεΐνη στο προϊόν).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία MALINA S.A. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας προκειμένου να αποσυρθεί από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Χολαργός, 9/2/2015
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Διεύθυνση: Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων
Τμήμα: Ελέγχου Κυκλοφορίας
Η Α΄ Αντιπρόεδρος του ΕΟΦ
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΦΑΜΕΛΗ
