ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το άρθρο 8, παρ1 της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-8-2009
3. Η με αρ. πρωτοκόλλου ΕΟΦ 57246/01-09-2015 ενημέρωση της εταιρείας MEDITRON S.A.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση του προϊόντος "Aperto Eterna LT" με λογισμικό V2.1A. λόγω προβλήματος στην λειτουργία τoυ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής. Η εταιρεία MEDITRON S.A. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση του αναφερόμενου προϊόντος στην Ελληνική Αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες, προκειμένου να το αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Χολαργός, 10-09-2015
Η Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Αικατερίνη Αντωνίου
