Ανακλήθηκε το ιατροτεχνολογικό προϊόν Titi Glove διότι παρουσιάζονται χαμηλά επίπεδα αντοχής ελαστικού
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το άρθρο 8, παρ. 1 της Κ.Υ.Α. αριθμ. ΔY8δ/Γ.Π.οικ. 130648/2009, όπως ισχύει
3. Η με αρ. πρωτοκόλλου ΕΟΦ 20762/25-02-2014 ενημέρωση του Π.Γ.Ν "Αττικό"
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 20130904-04, (ημ. ληξ.: 09-2018) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "TITI GLOVE, Latex Examination Gloves, Size: Large" λόγω χαμηλής αντοχής του ελαστικού.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Οι εταιρείες που έχουν πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να το αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 28-04-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ/ΕΟΦ
Δ. ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
