Ανάκληση παρτίδας των προϊόντων «ΤΟΛΥΠΙΑ – Gauze balls» με REF 24-0415 και 24-0430
Εισαγωγέας-Διανομέας: VIOLAK INTERNATIONAL AE
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.11, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»
3. Η υπ’ αριθμ 73747/12-6-2026 απόφαση ανάκλησης
4. Το από 16/9/2026 ηλεκτρονικό μήνυμα της υπηρεσίας μας
5. Η υπ΄αριθμ 115477/23-9-2026 επιστολή της εταιρείας
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 29202505 του προϊόντος «ΤΟΛΥΠΙΑ – Gauze balls-X Ray 8X8» με κωδικό REF 24-0415 και της παρτίδας 29202603 του προϊόντος «ΤΟΛΥΠΙΑ – Gauze balls-X Ray 20X20» με κωδικό REF 24-0430, διότι ενώ στη συσκευασία τους αναγράφεται ως κατασκευαστής η Jiangsu Jiele Medical Dressing Co Ltd, Κίνας, οι κωδικοί UDI-DI που φέρουν επί αυτής δεν αντιστοιχούν στον συγκεκριμένο κατασκευαστή. Ως εκ τούτου, δεν τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής τους με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL AE ως εισαγωγέας/διανομέας των προϊόντων στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες αυτών προκειμένου να αποσύρουν τις παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ. Πρωτ.: 115477
Χολαργός, 2/10/2026
Ο Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ Θ. ΣΑΠΟΥΝΑΣ
