Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το άρθρο 8, παρ. 1 της ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 ΦΕΚ 2198/2009
3. To με αρ. πρωτοκόλλου ΕΟΦ 42982/14-05-2014 έγγραφο του Γενικού Noσοκομείου Ηλείας (αρ. πρωτ. 11695/ 08-05-2014)
4. Πρακτικό αξιολόγησης (22/05/2014)
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 140201, ημ. ληξ.: 01-2019 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Συσκευή ορρού έγχυσης" επειδή: σε μία (1) σφραγισμένη συσκευασία εντοπίσθηκε στο εσωτερικό της συσκευασίας που περιέχει την συσκευή ορρού, μία τρίχα κεφαλής, μήκους περίπου 15 cm, μαύρου χρώματος.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Οι εταιρείες που έχουν πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να το αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 31-05-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ/ΕΟΦ
ΔΗΜ. ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
