Ανάκληση παρτίδας του προϊόντος ουροσυλλέκτης 100 ml
Κατασκευαστής: APTACA S.p.A., Ιταλίας
Διανομέας: ALL MEDICAL-ΠΑΠΑΣΤΑΜΟΠΟΥΛΟΣ ΙΚΕ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. To άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»
3. Την υπ΄αριθμ αρ. 139-24 έκθεση δοκιμών/αναλύσεων της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 240611 με ημερομηνία λήξης 6/2029 του προϊόντος ουροσυλλέκτης 100 ml της εταιρείας APTACA S.p.A., Ιταλίας, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τη στειρότητα του προϊόντος.
Η εταιρεία ALL MEDICAL-ΠΑΠΑΣΤΑΜΟΠΟΥΛΟΣ ΙΚΕ ως διανομέας του προϊόντος στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να αποσύρουν την παρτίδα από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ. Πρωτ.: 55375
Χολαργός, 13.05.2025
Ο Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
α.α. Ο Α΄ Αντιπρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
ΔΙΟΜΗΔΗΣ ΛΥΜΠΕΡΗΣ
