Άρση της υπ’ αριθ. 146335/10-12-2024 Ανάκλησης της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: INNOVIS PHARMA AEBE
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008.
2. Την υπ’ αριθ. 146335/10-12-2024 Ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N, λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας.
3. Το υπ ’αριθ. πρωτ. 153819/19-12-2024 αίτημα άρσης ανάκλησης (σχετ. 2) Απόφασης του ΕΟΦ, κατόπιν αποκατάστασης του προβλήματος με ανασυσκευασία των επιστραφέντων ως προς την ταινία γνησιότητας.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την άρση της υπ’ αριθ. 146335/10-12-2024 Ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N, κατόπιν ανασυσκευασίας των εν λόγω παρτίδων εκ μέρους της εταιρείας. Υπενθυμίζεται ότι η παρτίδα είχε ανακληθεί λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας..
Ως εκ τούτου οι παρτίδες 4401620 και 4401617 των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να κυκλοφορήσουν κανονικά.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ
Ε. ΜΑΝΩΛΟΠΟΥΛΟΣ
