Ο λόγος ανάκλησης είναι η μη συμμόρφωση δειγμάτων φαρμάκου

Λόγω ανάκλησης του Πιστοποιητικού CEP

Διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον έλεγχο της στειρότητας

Λόγω του ότι εντοπίστηκαν παρτίδες που απελευθερώθηκαν με πιθανούς λεκέδες διάβρωσης στην επιφάνεια της βελόνας Tuohy 14 gauge που περιλαμβάνεται στα εν λόγω κιτ

Διαπιστώθηκε ότι σε προϊόντα σοκολάτας, τα οποία έχουν διακινηθεί στην Ελλάδα από επιχείρηση, στην ΠΑΤΡΑ έχει παραληφθεί από την επισήμανση στην ελληνική γλώσσα το αλλεργιογόνο συστατικό «πάστα φουντουκιού»

Kαθώς ο πλαστικός δίσκος ( μέρος του κιτ) που περιέχει έναν Οδηγό εισόδου και έναν Διαστολέα τραύματος και αποτελεί μέρος του συστήματος αποστείρωσης της συσκευασίας, ενδέχεται να παρουσιάσει ρωγμές λόγω ενός προβλήματος κατασκευής, με αποτέλεσμα την παραβίαση της

Λόγω αυξημένων αναφορών για προβλήματα έκπτυξης και επέκτασης του stent με αυτές τις διαμορφώσεις

Κατόπιν ενημέρωσης από την εταιρεία Nestlé της πιθανής παρουσίας cereulide, που παράγεται από τον μικροοργανισμό Bacillus Cereus, σε ένα από τα συστατικά συγκεκριμένου προμηθευτή, το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί στις εν λόγω παρτίδες

Διαπιστώθηκε η παρουσία ωχρατοξίνης Α σε συγκέντρωση που υπερβαίνει τα ανώτατα νομοθετικά επιτρεπτά όρια

Λόγω ανάκλησης του Πιστοποιητικού CEP