Ανάκληση των παρτίδων Ν355 με ημερ. λήξης 06/2026 και του Τ034 με ημερ. λήξης 01/2027 του κτηνιατρικού προϊόντος DUOCYCLINE 200MG/ML ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους ΚΩΔ ΕΟΦ 0107801
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ‘PHARMAQUA Δ. ΚΟΚΚΟΡΗΣ ΚΑΙ ΣΙΑ O.E.’
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄)
2. Το άρθρο 41, παρ.2 της υπ’ αριθ. 282371 ΚΥΑ (ΦΕΚ 731Β’/16-06-2006).
3. Το αρ. 134 του Καν. (ΕΕ) 2019/6.
4. Την υπ’ αρ.157661/22-12-2025 Ταχεία Ειδοποίηση Ασφαλείας των Αρχών της Ιρλανδίας.
5. Την υπ’ αρ.159899/2025 ηλεκτρ. αλληλογραφία του ΚΑΚ PHARMAQUA Δ. ΚΟΚΚΟΡΗΣ ΚΑΙ ΣΙΑ O.E.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων Ν355 με ημερ. λήξης 06/2026 και Τ034 με ημερ. λήξης 01/2027 του κτηνιατρικού προϊόντος DUOCYCLINE 200MG/ML ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους ΚΩΔ ΕΟΦ 0107801. Ο λόγος ανάκλησης είναι η μη συμμόρφωση δειγμάτων φαρμάκου.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία PHARMAQUA Δ. ΚΟΚΚΟΡΗΣ ΚΑΙ ΣΙΑ O.E. οφείλει να εφαρμόσει τα διορθωτικά μέτρα, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ. πρωτ.: 157661
Χολαργός, 30/12/2025
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ Δ.Σ. ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ Θ. ΣΑΠΟΥΝΑΣ
