Ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας

Στο πλαίσιο της εφαρμογής του Μνημονίου Συνεργασίας μεταξύ των Υπουργείων Υγείας Ελλάδας και Κύπρου, το οποίο προβλέπει την ενίσχυση της συνεργασίας στον τομέα της κανονιστικής συμμόρφωσης των φαρμάκων

Λόγω αποτελεσμάτων οριακά εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο ποσοτικού προσδιορισμού του προϊόντος , στο πλαίσιο εκτέλεσης μελέτης σταθερότητας για την συγκεκριμένη παρτίδα

Οι εν λόγω τιμές αποστέλλονται και στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας

Οι τελικές προτεινόμενες τιμές των υπό τιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων

Στο προϊόν Erkexin ανιχνεύθηκαν οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες σιλδεναφίλη (sildenafil) και ταδαλαφίλη (tadalafil), χωρίς αυτές να αναγράφονται στη συσκευασία του

Καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας

Εντοπίστηκαν ελλείψεις στους ελέγχους που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη στειρότητα και τη συνολική ποιότητα του προϊόντος

Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ

Για την παραμετροποίηση των προγραμμάτων ώστε κατά την πιθανή διαδικασία χορήγησης από τον φαρμακοποιό, σκευάσματος που εντάσσεται στη εν λόγω λίστα απαγόρευσης εξαγωγών εκτός της εκτέλεσης ηλεκτρονικής συνταγής (π.χ. με την προσκόμιση χειρόγραφης συνταγής), να εμφανίζεται αυτόματα στην οθόνη εργασίας ότι πρόκειται για φαρμακευτικό σκεύασμα ενταγμένο στη λίστα φαρμάκων του ΕΟΦ περί απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης και χορηγείται αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονική συνταγή