Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές της νομοθεσίας ως προς τους ελέγχους

Λόγω αναφορών για αυξημένη δυσκολία στην εγκατάσταση ορισμένων παρτίδων του φυγοκεντρικού κιτ THERAKOS CELLEX Photopheresis Procedural Kit («Κιτ») στη βάση του οργάνου CELLEX

Λόγω ανάκλησης από τον προμηθευτή της σύριγγας των 10 mL που χρησιμοποιείται στο Rapid Refill

Λόγω της πιθανότητας το εξάρτημα προσαρμογής για τοποθέτηση κεφαλής να χαλαρώσει κατά την διάρκεια της τοποθέτησης του ασθενούς και να μετακινηθεί ακούσια όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις πλευρικές ράγες του τμήματος Upper Back Section H V (κωδικός προϊόντος 1909812) σε χειρουργικές τράπεζες της Baxter..

Λόγω αναφορών για διαρροές μέσω των μικροσκοπικών οπών στο σώμα περιελιγμένου σύρματος των αρτηριακών κανουλών κατά την χρήση τους

Λόγω παραποιημένης Δήλωσης Συμμόρφωσης του Κατασκευαστή (Document No.: ZC/CE-MDR-09-10)

Λόγω μη συμμόρφωσης με τη δηλωμένη κατηγορία αντίδρασης στη φωτιά Class E

Αφορά στην αντικατάσταση της κόρνας

Αφορά στην επικαιροποίηση λογισμικού της μονάδας ελέγχου στον κινητήρα, καθώς και στην αλλαγή λαδιού του κινητήρα και στη χρήση ειδικώς σχεδιασμένου πακέτου πρόσθετων κατά της φθοράς. Κατόπιν ελέγχου, και εφόσον απαιτηθεί, θα πραγματοποιηθεί αντικατάσταση της καδένας εκκεντροφόρου

Αφορά σε επικαιροποίηση λογισμικού του Συστήματος Διαχείρισης Οχήματος VSM (Vehicle System Management)