H εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται κατόπιν απόκλισης στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης του χώρου παραγωγής Grade A (cleanroom environmental monitoring

Ενημέρωση των φαρμακαποθηκών από τον ΕΟΦ

Λόγω του ότι τα αποτελέσματα των Δοκιμών/Αναλύσεων του εργαστηρίου του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά στο συνολικό αριθμό ζυμών και μυκήτων

H εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται κατόπιν αναφοράς περιστατικών, όπου το περίβλημα του κλιπ αποκολλήθηκε από το εξάρτημα του καθετήρα κατά την προσπάθεια ανοίγματος των σκελών του

Οι αιτήσεις θα υποβληθούν αυστηρά από 16-03-2025 έως και 10-04-2025 αποκλειστικά μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Υποβολής (CESP), σε μορφή eCTD

Ενημέρωση όλων των ενδιαφερόμενων φορέων, Επαγγελματιών Υγείας και Φαρμακευτικών εταιρειών

Τα βίντεο με τις παρουσιάσεις της ημερίδας

Λόγω διαπίστωσης εκτός προδιαγραφών αποτέλεσμα ως προς τον έλεγχο των προσμίξεων

Ανιχνεύτηκε ξένο σώμα σε μια συσκευασία αυτού

Λόγω λανθασμένης καταχώρησης ημερομηνίας λήξης στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΟΦ