ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ-ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MVP (caps)
Υπεύθυνη εταιρεία : Α ΠΛΑΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΜΟΝ ΙΚΕ
Παρασκευαστής : BEAUTYNHEALTH ΜΟΝ. ΙΚΕ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6 , παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 ( ΦΕΚ 3 Α ) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.» , όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 2 5 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ).
2. Το άρθρο 3 , παρ. 1γ του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α) .
3. Το άρθρο 7 της ΚΥΑ 32221/2013 (ΦΕΚ1049Β/2013).
4. Το άρθρο 3 της ΚΥΑ Γ5 α/53625 (ΦΕΚ 3328Β/2017).
5. Την υπ’ αριθ.68-21 Εργαστηριακή Έκθεση της Δ/νσης Εργαστηρίων ΕΟΦ.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διά θεσης του προϊόντος MVP (caps), διότι ταυτοποιήθηκε η παρουσία TADALAFIL, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία, χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ. Το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής , γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση του.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορ ά άμεσα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διά στημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
Αρ. Πρωτ.: 120405
Χολαργός, 30/11/2021
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ
Δ. ΦΙΛΙΠΠΟΥ
