Απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης του συμπληρώματος διατροφής GRANUS MEN’S UP
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ του Ν.1316/83 (ΦΕΚ 3Α/1983).
3. Το άρθρο 7 της ΚΥΑ 32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β’/2013)
4. Το άρθρο 3 της ΚΥΑ Γ5α/53625 (ΦΕΚ 3328 Β’/2017)
5. Το υπ. αριθ. 87164/11.8.2023 έγγραφο του ΕΦΕΤ για ενημέρωση του μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές RASFF
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση της διάθεσης και διακίνησης του συμπληρώματος διατροφής GRANUS MEN’S UP, διότι περιέχει τη φαρμακευτική ουσία SILDENAFIL, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία, χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος ούτε έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του από τον ΕΟΦ. Αντίθετα, το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και οι παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση.
Επιπλέον το παραπάνω συμπλήρωμα διατροφής περιέχει την μη εγκεκριμένη ουσία Epimedium που έχει χαρακτηριστεί novel food από τον EFSA. Υπενθυμίζεται ότι για τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν την ουσία Epimedium ο ΕΟΦ έχει προβεί στην ανάκλησή τους (απόφαση 103781/12.10.2018).
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσια Υγείας.
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
Αρ. Πρωτ.: 87312
Χολαργός, 14/8/2023
Ο Πρόεδρος ΕΟΦ
α.α
Ο Α’ Αντιπρόεδρος ΕΟΦ
Διομήδης Λυμπέρης
