Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 91962803 του κτηνιατρικού φαρμάκου Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Τις διατάξεις της υπ’ αριθ. 310584/1998 ΚΥΑ (ΦΕΚ 456 Β/15.5.1998)
3. Το υπ’ αριθ. 3237/14.1.2020 έγγραφο RAS από το Ηνωμένο Βασίλειο
4. Το από 20/1/2020 υπηρεσιακό σημείωμα του Τμήματος Αξιολόγησης Κτηνιατρικών.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 91962803 του κτηνιατρικού φαρμάκου Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension, της εταιρείας ZOETIS HELLAS SA, λόγω αμφισβήτησης της στειρότητας, μετά από ανάκληση του πιστοποιητικού GMP της εταιρείας Farmabios, που παράγει τη δραστική ουσία prednisolone Acetate Sterile η οποία περιέχεται στο ανωτέρω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία ZOETIS HELLAS SA η οποία έχει δεσμεύσει την αναφερόμενη παρτίδα οφείλει να υλοποιήσει τη σχετική απόφαση ενημερώνοντας άμεσα τους πελάτες της.
Αρ. Πρωτ.: 3237
Χολαργός 29/1/2020
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
Δ. ΦΙΛΙΠΠΟΥ
