Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος BARRICAID
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Τα άρθρα 3, παρ. 1(γ) και 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκαν από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ΄αριθμ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9-2009 (ΦΕΚ Β΄2198) υπουργική απόφαση
3. Την υπ ΄αριθμ 71596/4-6-2019 ενημέρωση μέσω του συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών ανάμεσα στα κράτη-μέλη
4. Τα από 7/6/2019, 21/6/2019 και 25/6/2019 ηλεκτρονικά μηνύματα της εταιρείας ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ PS TEAM ΕΠΕ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος BARRICAID, λόγω προσωρινής αναστολής του πιστοποιητικού CE του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική απαγόρευση διάθεσης στην οποία έχει προβεί η εταιρεία INTRINSIC THERAPEUTICS.
Αρ.Πρωτ.: 71596
Χολαργός, 29/7/2019
Ο Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
ΙΩΑΝΝΗΣ ΜΑΛΕΜΗΣ
