Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το άρθρο 8, παρ. 1 της ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 ΦΕΚ 2198/2009
3. H με αρ. πρωτοκόλλου ΕΟΦ 48508/03-06-2014 λευκή κάρτα του ΠΓΝΘ ΑΧΕΠΑ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 20140059, ημ. ληξ.: 01-2019 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος: VIOGLOVE γάντια χειρουργικά αποστειρωμένα μεγέθους 7,5 επειδή δεν συμφωνεί ως προς την υδατοστεγανότητα.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Οι εταιρείες που έχουν πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να το αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 08-08-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ ΕΟΦ
ΔΗΜ, ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
