Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 8, παρ. 1 της ΚΥΑ ΔY8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-8-2009
3. Την υπ΄αριθμ. 38535/29-4-2014 ενημέρωση του Γ.Ν. Αθηνών «ΛΑΪΚΟ»
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 130708 των συσκευών μετάγγισης αίματος EUROFLOW BT, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων ως προς την αντίσταση στην πίεση και τη μακροσκοπική εμφάνιση του δείγματος, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία ΕΥΡΟΜΑΡΤ Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας προκειμένου να αποσυρθεί από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 27-06-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
