ΘΕΜΑ: Ανάκληση των παρτίδων, του παρακάτω πίνακα, του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος iView Video Laryngoscope (κωδικός προϊόντος ref.: 8008000).
Κατασκευαστής: Intersurgical Ltd
Διάθεση στην Ελληνική αγορά: ΥΓΕΙΟΔΥΝΑΜΙΚΗ A.E.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 B’).
2. Την υπ’ αριθ. 487911 ενημέρωση ασφαλείας (αρ.πρωτ. ΕΟΦ 67083/4-6 2025) του κατασκευαστή.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος i-View Video Laryngoscope (κωδικός προϊόντος ref.: 8008000) λόγω αναφορών, για αστοχία κατά την χρήση του προϊόντος, που οφείλεται σε εξάντληση των μπαταριών, που φέρει η συσκευή. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία ΥΓΕΙΟΔΥΝΑΜΙΚΗ Α.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ. Πρωτ.:67083
Χολαργός, 17/6/2025
O Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Ε. ΜΑΝΩΛΟΠΟΥΛΟΣ
