Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος FLUCONAZOLE/ACTAVIS.
Με την υπ’ αρ. 374/11-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος FLUCONAZOLE/ACTAVIS.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 50MG/CAP, 100MG/CAP, 150MG/CAP και 200MG/CAP.
Δικαιούχος σήματος: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ANASTROZOLE/SPECIFAR.
Με την υπ’ αρ. 3632/12-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ANASTROZOLE/SPECIFAR.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ 1MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL/TEVA.
Με την υπ’ αρ. 9892/18-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL/TEVA.
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ [70+0,14 (5600IU)]mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος BRAVELLE.
Με την υπ’ αρ. 11098/18-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος BRAVELLE.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 75 IU/VIAL.
Δικαιούχος σήματος: FERRING BV ΟΛΛΑΝΔΙΑ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PREGNYL.
Με την υπ’ αρ. 12994/18-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PREGNYL.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 1500IU/AMP (IM) και 5000IU/AMP (IM).
Δικαιούχος σήματος: N.V. ORGANON HOLLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε..
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος SOMASTIN.
Με την υπ’ αρ. 4398/12-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος SOMASTIN.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 3MG/VIAL.
Δικαιούχος σήματος: PH & T, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος SOVIPAN.
Με την υπ’ αρ. 60/11-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος SOVIPAN.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 100MG/TAB και Κρέμα 1,5% W/W.
Δικαιούχος σήματος: ALMIRALL PRODESFARMA AG, SWITZERLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος DICLO DUO.
Με την υπ’ αρ. 4220/12-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος DICLO DUO.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ 75MG/CAP.
Δικαιούχος σήματος: PHARMASWISS S.A., SWITZERLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος CO-IDELTAN.
Με την υπ’ αρ. 9075/13-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος CO-IDELTAN.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (80+12,5)MG/TAB, (160+12,5)MG/TAB, (160+25)MG/TAB, (320+12,5)MG/TAB και (320+25)MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ- ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε..
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ- ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε..
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος RENITEC.
Με την υπ’ αρ. 7350/13-2-2019 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος RENITEC.
Μορφή: Επιγλώσσιο δισκίο 2,5MG/TAB, 5MG/TAB, 10MG/TAB και 20MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: MERCK & CO INC USA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε..
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΦΕΚ B’ 3975/30.08.2021





