Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PNEUMO-23.
Με την υπ’ αρ. 31073/12-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος - εμβολίου PNEUMO-23.
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 25MCG x 23/0,5ML PFS (1 DOSE).
Δικαιούχος σήματος: SANOFI PASTEUR MSD SNC, FRANCE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI PASTEUR EUROPE, FRANCE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PRAMIPEXOLE/NOVIS.
Με την υπ’ αρ. 27387/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PRAMIPEXOLE/NOVIS.
Μορφή: Δισκίο 0,18mg/TAB, 0,7mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ROSUVASTATIN/ACTAVIS.
Με την υπ’ αρ. 25070/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ROSUVASTATIN/ACTAVIS.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5mg/TAB, 10mg/TAB, 20mg/TAB, 40mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος TEVASTATIN .
Με την υπ’ αρ. 27188/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος TEVASTATIN.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10mg/TAB, 20mg/TAB, 40mg/TAB, 80mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος URSODEOXYCHOLIC ACID/STRIDES.
Με την υπ’ αρ. 31504/12-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος URSODEOXYCHOLIC ACID/STRIDES.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 250MG/CAP.
Δικαιούχος σήματος: STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED, UNITED KINGDOM.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ZOMACTON.
Με την υπ’ αρ. 27223/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ZOMACTON.
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 10mg/VIAL + 1ML SOLV.
Δικαιούχος σήματος: FERRING BV ΟΛΛΑΝΔΙΑ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PONDESTAS.
Με την υπ’ αρ. 27385/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PONDESTAS.
Μορφή: Δισκίο 15mg/TAB, 30mg/TAB, 45mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης Διοικητικών
Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΦΕΚ B’ 6096/31.12.2020
