Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος LUTECAN.
Με την υπ’ αρ. 31949/12-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος LUTECAN
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ 1MG/VIAL ΚΑΙ 4MG/VIAL.
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος MISODEL.
Με την υπ’ αρ. 27225/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος MISODEL.
Μορφή: Σύστημα για ενδοκολπική χορήγηση 200mcg/σύστημα.
Δικαιούχος σήματος: FERRING BV ΟΛΛΑΝΔΙΑ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος MYFETIL.
Με την υπ’ αρ. 28863/11-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος MYFETIL.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ 500MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος REMOPLIX.
Με την υπ’ αρ. 27388/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος REMOPLIX.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5mg/TAB, 10mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος TAVANIC.
Με την υπ’ αρ. 27337/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος TAVANIC.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 250mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO LTD, JAPAN.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI-AVENTIS AEBE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος UDESOSPRAY.
Με την υπ’ αρ. 28649/11-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος UDESOSPRAY.
Μορφή: ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) 100MCG/DOSE.
Δικαιούχος σήματος: ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος XADEVIL.
Με την υπ’ αρ. 17045/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος XADEVIL.
Μορφή: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 75mg/CAP, 150mg/CAP.
Δικαιούχος σήματος: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ZURCAZOL® 20.
Με την υπ’ αρ. 32812/12-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων ZURCAZOL® 20.
Μορφή: ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ 20MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: NYCOMED PHARMA A.S. NORWAY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PLURICIN.
Με την υπ’ αρ. 35048/20-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PLURICIN.
Μορφή: Δισκίο 15MG/TAB, 30MG/TAB και 45MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος TRALIEVE.
Με την υπ’ αρ. 97806/16/28-03-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ΄ αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 731), άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν TRALIEVE.
Δραστική ουσία: Tramadol hydrochloride.
Δικαιούχος σήματος: LE VET B.V., HOLLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: LE VET B.V., HOLLAND.
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος UBROSEAL.
Με την υπ’ αρ. 5858/17/28-03-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 731), άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν UBROSEAL.
Δραστική ουσία: Bismuth subnitrate, heavy.
Δικαιούχος σήματος: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, GERMANY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: UNIVET LTD IRELAND.
Μορφή: Ενδομαστικό εναιώρημα.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος INNOHEP.
Με την υπ’ αρ. 33838/13-04-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος INNOHEP.
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 2500antiXA iu/0,25ml PF.SYR.
Δικαιούχος σήματος: LEO PHARMA A/S, DENMARK.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ ΚΑΙ LEO PHARMACEUTICAL HELLAS SA.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος IPRATROPIUM BROMIDE + SALBUTAMOL/CIPLA.
Με την υπ’ αρ. 21052/2-4-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β΄ 1049), η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος IPRATROPIUM BROMIDE + SALBUTAMOL/CIPLA.
Μορφή: Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (0,5+2,5) mg/2,5 ML AMP.
Δικαιούχος σήματος: CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΦΕΚ B’ 6077/31.12.2020
