Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος EFEKAL.
Με την υπ’ αριθμ. 89963/22-11-2016 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος EFEKAL
Μορφή: ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ Η ΕΝΕΣΗ, 10mg/ml και 20mg/ml.
Δικαιούχος σήματος: LAVIPHARM ΑΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: LAVIPHARM AE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Ο Αναπληρωτής Προϊστάμενος ΔΔΥΕΠ
ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΑΪΣΛΑΪΤΝΕΡ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων 1. CISATRACURIUM/TEVA, 2. RISPERIDONE/TEVA, 3. ZIPRASIDONE/TEVA, 4. ROPINIROLE/TEVA, 5. PANTOPRAZOLE SODIUM/TEVA, 6. BRIMONIDINE TARTRATE+TIMOLOL MALEATE TEVA, 7. CLARITHROMYCIN/TEVA.
Με τις υπ’ αριθμ. αποφάσεις 84621, 84620, 84619, 84618, 84617, 84616, 84622 / 07-11-2016 του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκαν, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων: 1. CISATRACURIUM/TEVA, 2. RISPERIDONE/TEVA, 3. ZIPRASIDONE/TEVA, 4. ROPINIROLE/TEVA, 5. PANTOPRAZOLE SODIUM/TEVA, 6. BRIMONIDINE TARTRATE+TIMOLOL MALEATE/TEVA, 7. CLARITHROMYCIN/TEVA.
Μορφή:
1. ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Ή ΕΓΧΥΣΗ 2MG/ML και 5MG/ML.
2. ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ 2MG/TAB, 3 MG/TAB, 4MG/TAB και 6MG/TAB.
3. ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 20MG/CAP, 40MG/CAP, 60MG/CAP και 80MG/CAP.
4. ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ 0,25 MG/TAB, 0.5MG/TAB, 1MG/TAB, 2MG/TAB και 5MG/TAB.
5. ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ 40MG/VIAL.
6. ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ (0,2+0,5)% w/v.
7. ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ 250MG/TAB & 500MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA Β.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας
Ο Αναπληρωτής Προϊστάμενος ΔΔΥΕΠ
ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΑΪΣΛΑΪΤΝΕΡ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ATARAX.
Με την υπ’ αριθμ. 78910/2-11-2016 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της \κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ATARAX.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 100mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: UCB S.A. ΒΕΛΓΙΟ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: UCB A.E.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Ο Αναπληρωτής Προϊστάμενος ΔΔΥΕΠ
ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΑΪΣΛΑΪΤΝΕΡ
ΦΕΚ Β΄372/12.07.2017
