Άρση της υπ’ αριθ. 138327/13-12-2022 Ανάκλησης της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού σκευάσματος NORMOLOSE TAB. 50MG/TAB BTx20 (Blister 2x10).
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008.
2. Την υπ’ αριθ. 138327/13-12-2022 Απόφαση Ανάκλησης της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB. 50MG λόγω λανθασμένης δήλωσης κωδικού προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ.
3. Το υπ ’αριθ. πρωτ.34405/5-4-2023 αίτημα της ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ για άρση της υπ’ αριθ. 138327/13-12-2022 (σχετ.2) Απόφασης του ΕΟΦ, κατόπιν αποκατάστασης του προβλήματος με ανασυσκευασία των επιστραφέντων ως προς την ταινία γνησιότητας.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την άρση της υπ’ αριθ. 138327/13-12-2022 Απόφαση ανάκλησης της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB. 50MG/TAB BTx20 (Blister 2x10), κατόπιν ανασυσκευασίας της εν λόγω παρτίδας του προϊόντος, εκ μέρους της εταιρείας. Υπενθυμίζεται ότι η παρτίδα είχε ανακληθεί λόγω λανθασμένης δήλωσης κωδικού προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ.
Ως εκ τούτου η παρτίδα 2007 μπορεί να κυκλοφορήσει κανονικά.
Αρ. Πρωτ.: 34405
Χολαργός, 07/04/2023
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
