Επικαιροποιημένη ενημέρωση για τις ειδικές για την Ελλάδα συστάσεις, συμπληρωματικές των Ευρωπαϊκών Οδηγιών, για τη διαχείριση των Κλινικών Δοκιμών κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 

Η αποτελεσματικότητα τους στη θεραπεία της COVID-19 παραμένει υπό διερεύνηση με μελέτες.

Σε εφαρμογή Κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου του 2014.

Το Ευρωπαίκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης εξέδωσε κανονισμό για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο. Ο παρών καταργεί Οδηγία του 2001.

Στα πλαίσια διεξαγωγής κλινικών δοκιμών σχετικά με τη διαχείριση και την αναφορά θεμάτων ασφάλειας για την ελληνική επικράτεια, οι ελάχιστες ειδικές απαιτήσεις αναφοράς είναι οι ακόλουθες

ΔΤ - ΕΟΦ: Πηγή Πληροφοριών για τις Αναφορές Ασφάλειας (Reference Safety Information, RSI) σε μία κλινική δοκιμή

Χρήσιμοι Σύνδεσμοι

Έχετε κωδικό στον Oenet;

Αν είστε επαγγελματίας που προστατεύει και αξιοποιεί τον χρόνο του, στον oenet.gr μπορείτε να βρείτε ό,τι σας ενδιαφέρει εύκολα και γρήγορα.

Έχετε απορίες;

Στείλτε τα ερωτήματά σας και η ομάδα των ειδικών συνεργατών μας θα σας απαντήσει το συντομότερο δυνατό.

Ακολουθήστε μας στα social

Στοιχεία Επικοινωνίας

Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.

  Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564

  2103240969 - 2103242267

  Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000

Συνεχίζοντας την περιήγηση στην ιστοσελίδα μας, αποδέχεστε τη χρήση cookies