Προκειμένου να δοθεί στους κατασκευαστές και σε άλλους οικονομικούς φορείς επαρκής χρόνος για να προσαρμόσουν τις διαδικασίες και τις συσκευές τους που καλύπτονται από τα εναρμονισμένα πρότυπα EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 10993-12:2021, EN ISO 10993-17:2023, EN IEC 60601-2-83:2020 με την τροποποίησή του EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021 και EN ISO 15223-1:2021, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η απόσυρση των στοιχείων αναφοράς των εν λόγω εναρμονισμένων προτύπων

Λόγω αστοχίας κατά την διαδικασία της παραγωγής και ειδικότερα παρουσία ανοιγμάτων στο blister της αρχικής συσκευασίας  

Λόγω του ότι εντοπίσθηκε ένα ενδεχόμενο πρόβλημα, κατά την διάρκεια εσωτερικού ελέγχου που μπορεί να οδηγήσει σε εισροή υγρών μέσα στη χειρολαβή

Η ανάκληση προκλήθηκε λόγω αναφορών αποσύνδεσης του συνδέσμου 15 mm από τον ενδοτραχειακό σωλήνα για τα επηρεαζόμενα προϊόντα

Παροχή οδηγιών σχετικά με την απαλλαγή από τον εισαγωγικό δασμό στα όργανα και τις συσκευές που προορίζονται για την ιατρική έρευνα, την ιατρική διάγνωση ή τη θεραπεία, τα δικαιούχα της απαλλαγής πρόσωπα, και την τελωνειακή διαδικασία εισαγωγής

Το συγκεκριμένο μηχάνημα δύναται να χρησιμοποιείται από ιατρούς ανεξαρτήτως ειδικότητας καθώς και από άλλους επαγγελματίες υγείας, με την προϋπόθεση της καλής γνώσης του τρόπου λειτουργίας του.

Σχετικά με την έκδοση φορολογικών στοιχείων για τη διάθεση ιατρικών συσκευών, χειρουργικών εργαλείων (μίας χρήσης), τεχνιτών μοσχευμάτων, προς ασθενείς, μέσω νοσοκομείων και ιδιωτικών κλινικών, μετά την 1.1.2013