Λόγω ενδείξεων παραβίασης της αποστείρωσης, η οποία έγκειται στην ύπαρξη θραυσμάτων και σπασιμάτων στους δίσκους συσκευασίας, καθώς και στα καλύμματα TYVEK

Κατόπιν εξέτασης του προϊόντος από το Β' Τμήμα της Α' Χημικής Υπηρεσίας Αθηνών του Γενικού Χημείου του Κράτους της ΑΑΔΕ, χαρακτηρίστηκε ΜΗ ΚΑΝΟΝΙΚΟ - ΜΗ ΑΣΦΑΛΕΣ, διότι βρέθηκε να περιέχει άθροισμα των 4 πολυκυκλικών υδρογονανθράκων (Βενζο[a]ανθρακένιο + Βενζο[a]πυρένιο + Βενζο[b]φλουορανθένιο + Χρυσένιο) 27,92 μg/kg αντί για 10 μg/kg που είναι τα ανώτατα όρια για τα έλαια και τα λίπη

Λόγω μη έγκυρης εισαγωγής των επικολλημένων ταινιών γνησιότητας της αναφερόμενης παρτίδας στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας του ΕΟΦ

Διότι σύμφωνα με το αποτέλεσμα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν σε δείγμα του προϊόντος περιέχονται οι ουσίες: Methylisothiazolinone η οποία υπερβαίνει το όριο σύμφωνα με τον ΕΚ1223/2009, Lilial Butylphenylmethylpropional η οποία αναγράφεται στην επισήμανση ενώ απαγορεύεται σύμφωνα με τον ΕΚ1223/2009 και 1,4 Dioxane, η οποία περιλαμβάνεται στον Κατάλογο των συστατικών που απαγορεύονται στα καλλυντικά σύμφωνα με τον ΕΚ1223/2009

Λόγω λανθασμένης επισήμανσης, καθώς κατά την κατασκευή των δύο αναγραφόμενων αριθμών παρτίδας, ο σωληνίσκος για το μοντέλο 66118 (DLP Single Stage Venous Cannulae – ευθύ άκρο) τοποθετήθηκε λανθασμένα σε ένα προϊόν με την ένδειξη μοντέλου 67312 (DLP Single Stage Venous Cannulae – ορθή γωνία μεταλλικό άκρο

Τα εν λόγω προϊόντα έχουν γνωστοποιηθεί στη CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) ως καλλυντικά προϊόντα ωστόσο διαφημίζονται στο διαδίκτυο και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ως ΕΝΕΣΙΜΑ προϊόντα κατά παράβαση των διατάξεων του Κανονισμού για τα Καλλυντικά Προϊόντα

Λόγω αναφορών για προβλήματα με απόφραξη του σωλήνα κατά την χρήση του προϊόντος

Κατόπιν ενημέρωσης ότι περιέχουν ως συστατικά μη εγκεκριμένα νεοφανή τρόφιμα (novel food)

Λόγω ενδεχόμενου ενισχυμένου θορύβου ή/και συνολικής μείωσης του σήματος της ICM, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις προβλεπόμενες καταγραφές των καρδιακών ρυθμών

Κατόπιν εργαστηριακών αναλύσεων στο εργαστήριο Δοκιμών & Ερευνών Τροφίμων Θεσσαλονίκης του Ε.Φ.Ε.Τ., διαπιστώθηκε η παρουσία του παθογόνου μικροοργανισμού Salmonella spp.