Kωδικός προϊόντος: GLO2040000
Κατασκευαστής: Advanced Sterilization Products (ASP)
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το ΠΔ. 205/2001 ΦΕΚ Α΄160/2001
3. Την με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 33765 /10-05-2012 ενημέρωση της εταιρείας Johnson & Johnson.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των συνολικών παρτίδων του βιοκτόνου προϊόντος “Φύσιγγες GLOSAIR™ 4000” (κωδικός προϊόντος: GLO2040000) με αναγραφόμενη θερμοκρασία αποθήκευσης 5o-40o C, λόγω του ότι τα φυσίγγια έχουν αποθηκευτεί στην ανώτατη θερμοκρασία των 40o C και ενδέχεται να μην πληρούν τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τη διάρκεια ζωής του.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημοσιάς Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής. Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρση του σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
16/05/2012
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ του Ε.Ο.Φ.
Καθ. Ι. ΤΟΥΝΤΑΣ
