Ανάκληση των παρτίδων 24E015, 24G015 και 25C243 του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος PGF VEYX FORTE 0,25MG/ML, Κωδικός ΕΟΦ 0194802
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: VEYX-PHARMA GMBH, SCHWARZENBORN, GERMANY
Τοπικός Αντιπρόσωπος: ALTAVET ΕΕ.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 41 της υπ’ αριθ. 282371 ΚΥΑ (ΦΕΚ 731Β’/16-06-2006)
3. Το αρ. 134 του Καν. (ΕΕ) 2019/6 για τα κτηνιατρικά φάρμακα
4. Την υπ’ αρ. 127885/29.10.2025 ενημέρωση των Αρχών της Γερμανίας
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 24E015 με ημερομηνία λήξης 5/2028, 24G015 με ημερομηνία λήξης 7/2028 και 25C243 με ημερομηνία λήξης 3/2029 του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος PGF VEYX FORTE 0,25MG/ML, λόγω της απόσυρσης του GMP πιστοποιητικού της παραγωγού εταιρείας Produlab Pharma BV Ολλανδίας από τις Αρχές της Δανίας.
Η εταιρεία ALTAVET ΕΕ. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ. Πρωτ.: 127885
Χολαργός, 6/11/2025
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ Θ. ΣΑΠΟΥΝΑΣ
