Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: DOCTUM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. To άρθρο 137 της ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59 Β’/24-1-2006)
3. Την υπ. αριθμ. 49035/5-7-2012 ενημέρωση της εταιρείας DOCTUM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
4. Την υπ. αριθμ. 49782/9-7-2012 ενημέρωση των αρμόδιων γερμανικών αρχών
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των εμβολίων απευαισθητοποίησης Allergovit με σύνθεση Grasses 100%, με κωδικούς προϊόντος που αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα, και τα οποία διακινούνται στην Ελλάδα από την εταιρεία DOCTUM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.. Η ανάκληση πραγματοποιείται διότι ορισμένα αποτελέσματα ελέγχων της αλλεργιογόνου δράσης και του πρωτεϊνικού περιεχομένου του προϊόντος βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
Κωδικοί προϊόντων:
011808936 0110870661 0110958872 0110959161 0110995019 0110911532 0110911535
0110911575 0110911589 0110911668 0110911717 0110917192 0110917208 0110927210
0110946544 0110946682 0110946745 0110946909 0110946981 0110958927 0110958936
0110978696 0110978698 0110978732 0110978901 0110994466 0110994469 0110994473
0110994476 0110994510 0110994926 0110994936 0110994943 010010229
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της DOCTUM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε, η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
10/07/2012
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ
ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΟΥΝΤΑΣ
