Η εν λόγω εταιρεία έχει υιοθετήσει μία απαράδεκτη, αναποτελεσματική διαδικασία, πλήρως ασύμβατη με τις ανάγκες των πολιτών που βρίσκονται σε θεραπεία εξωσωματικής γονιμοποίησης, αδιαφορώντας ότι το συγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα είναι κρίσιμο για την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας εκατοντάδων γυναικών που προσπαθούν να τεκνοποιήσουν
Λόγω απόκλισης ποιότητας που εντοπίστηκε κατά την διαδικασία της παραγωγής
Ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας
Στο πλαίσιο της εφαρμογής του Μνημονίου Συνεργασίας μεταξύ των Υπουργείων Υγείας Ελλάδας και Κύπρου, το οποίο προβλέπει την ενίσχυση της συνεργασίας στον τομέα της κανονιστικής συμμόρφωσης των φαρμάκων
Λόγω αποτελεσμάτων οριακά εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο ποσοτικού προσδιορισμού του προϊόντος , στο πλαίσιο εκτέλεσης μελέτης σταθερότητας για την συγκεκριμένη παρτίδα
Οι εν λόγω τιμές αποστέλλονται και στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας
Οι τελικές προτεινόμενες τιμές των υπό τιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων
Στο προϊόν Erkexin ανιχνεύθηκαν οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες σιλδεναφίλη (sildenafil) και ταδαλαφίλη (tadalafil), χωρίς αυτές να αναγράφονται στη συσκευασία του
Καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας
Εντοπίστηκαν ελλείψεις στους ελέγχους που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη στειρότητα και τη συνολική ποιότητα του προϊόντος
Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.
Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564
2103240969 - 2103242267
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000