Λόγω του ότι ενδέχεται να περιέχουν μια ουσία μυκητιακής επιμόλυνσης που θα μπορούσε να προκαλέσει σφάλματα αναρρόφησης

Λόγω αποτυχίας στις δοκιμές πίεσης μπαλονιού από την ίδια την εταιρεία

Λόγω πιθανότητας παραβίασης του στείρου φραγμού της αλουμινένιας θήκης που περιβάλλει την εσωτερική θήκη με το στείρο προϊόν

Τί διαπιστώθηκε κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο συσκευασιών της εν λόγω παρτίδας

Διαπιστώθηκε ότι το προϊόν δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Νομοθεσίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πιο συγκεκριμένα τα προϊόντα δεν καλύπτονται από Πιστοποιητικό σήμανσης CE εκδοθέν από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. ενώ δεν έχει ορισθεί για τα εν λόγω προϊόντα εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του Κατασκευαστή για την Ε.Ε..

Καθώς το σύστημα διαχείρισης μπαταριών εντός των συσκευών που ανακαλούνται δεν επαρκεί για τον περιορισμό της εξάντλησης της τάσης μπαταρίας κάτω από το όριο σχεδίασης με ενδεχόμενο την πιθανότητα θερμικού συμβάντος

Λόγω αναφορών ότι η συσκευή δεν συλλαμβάνει τη βελόνα/άκρο του ράμματος, όπως αναμένεται κατά τη χρήση

Λόγω της πιθανότητας αποκόλλησης του άκρου του καθετήρα τοποθέτησης

Λόγω ενδείξεων παραβίασης της αποστείρωσης, η οποία έγκειται στην ύπαρξη θραυσμάτων και σπασιμάτων στους δίσκους συσκευασίας, καθώς και στα καλύμματα TYVEK

Λόγω λανθασμένης επισήμανσης, καθώς κατά την κατασκευή των δύο αναγραφόμενων αριθμών παρτίδας, ο σωληνίσκος για το μοντέλο 66118 (DLP Single Stage Venous Cannulae – ευθύ άκρο) τοποθετήθηκε λανθασμένα σε ένα προϊόν με την ένδειξη μοντέλου 67312 (DLP Single Stage Venous Cannulae – ορθή γωνία μεταλλικό άκρο