Η PRAC θεώρησε ότι τα οφέλη της δεν υπερτερούν των κινδύνων σε οποιαδήποτε εγκεκριμένη χρήση της και συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των σκευασμάτων αυτής στην ΕΕ

Με την απόφαση αυτή θεσπίζονται τα αναγκαία συμπληρωματικά μέτρα για την εφαρμογή των διατάξεων της παρ. 3 του άρθρου 29 και του άρθρου 54 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

Για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ και στο  Γ. Ν. Θεσσαλονίκης «Παπαγεωργίου» και για τα οποία έχουν υπογραφεί σχετικά συμφωνητικά με τους αντίστοιχους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων

Τροποποίηση σχετικής Απόφασης 

Για τις ποσότητες που θα διατεθούν από τα νοσοκομεία του ΕΣΥ- Γ.Ν. Θεσσαλονίκης «Παπαγεωργίου» και για τα οποία έχουν υπογραφεί σχετικά συμφωνητικά με τους αντίστοιχους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων

Τα νέα, αναθεωρημένα και διορθωμένα κείμενα που περιέχονται στα Συμπληρώματα 11.4 & 11.5 της 11ης έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας τίθενται σε ισχύ από την 1η/04/2024 & 1η/07/2024 αντίστοιχα

Κατόπιν ολοκλήρωσης της διαδικασίας διαπραγμάτευσης τιμής

Τροποποίηση Απόγασης σχετικά με τη ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων

Κατόπιν ολοκλήρωσης της διαδικασίας διαπραγμάτευσης τιμής

Για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ και στο Γ. Ν. Θεσσαλονίκης «Παπαγεωργίου» και για τα οποία έχουν υπογραφεί σχετικά συμφωνητικά με τους αντίστοιχους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων