Τα απαιτούμενα δικαιολογητικά που απαιτείται να αποστείλει ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (K.A.K.) κτηνιατρικών φαρμάκων με κεντρική Α.Κ.

Βάσει των αποτελεσμάτων γαλλικής επιδημιολογικής μελέτης τύπου ασθενών-μαρτύρων (case-control), παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της δεσογεστρέλης και του μηνιγγιώματος

Πραγματοποιήθηκε ευρεία σύσκεψη μεταξύ ΕΟΦ , ΠΦΣ , ΟΣΦΕ ΚΑΙ ΠΣΦ

Δραστική ουσία, μορφή και ΚΑΚ

Ο Αιγυπτιακός Οργανισμός Φαρμάκων (EDA) ανακοίνωσε τη συμπερίληψη της Ελλάδας στον κατάλογο των χωρών αναφοράς του, βάσει της αναγνώρισης του ΕΟΦ από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως «WHO Listed Authority» (WLA)

Η γνωστοποίηση δεν είναι έγκυρη και συνεπάγεται τη μη νόμιμη κυκλοφορία του εν λόγω προϊόντος

Η εν λόγω εταιρεία έχει υιοθετήσει μία απαράδεκτη, αναποτελεσματική διαδικασία, πλήρως ασύμβατη με τις ανάγκες των πολιτών που βρίσκονται σε θεραπεία εξωσωματικής γονιμοποίησης, αδιαφορώντας ότι το συγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα είναι κρίσιμο για την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας εκατοντάδων γυναικών που προσπαθούν να τεκνοποιήσουν

Tα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές, ως προς την επισήμανση του προϊόντος και ειδικότερα την μη αναγραφή του συστατικού Hydroquinone monomethylether

Λόγω απόκλισης ποιότητας που εντοπίστηκε κατά την διαδικασία της παραγωγής

Η υποβολή των ανωτέρω στοιχείων θα πρέπει να γίνει σε ηλεκτρονική μορφή, με τη χρήση της διαδικτυακής εφαρμογής στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ