Η επιβολή του μέτρου της αυτόματης επιστροφής (clawback) επί της δαπάνης του ΕΟΠΥΥ για χορηγούμενα στους ασφαλισμένους του ιατροτεχνολογικά προϊόντα, αναλώσιμα υγειονομικά υλικά και συμπληρώματα ειδικής διατροφής, σε βάρος των κατασκευαστών για εγχώρια προϊόντα ή των εισαγωγέων / προμηθευτών/διανομέων για προερχόμενα από άλλες χώρες, προϋποθέτει την υπαγωγή των προϊόντων αυτών στο σύστημα αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, με την καταχώρισή τους, κατόπιν αιτήσεως των ανωτέρω προσώπων, στο Μητρώο ΕΚΑΠΥ-ΕΟΠΥΥ

Διαπιστώθηκε η παρουσία σόγιας στην α΄ύλη (πρωτεΐνη ορού γάλακτος) του προϊόντος, ενώ δεν δηλώνεται στην επισήμανση

Οι ελεγκτές του ΔΕΟΣ προχώρησαν στην κατάσχεση σημαντικών ποσοτήτων σκευασμάτων συμπληρωμάτων διατροφής, που διακινούνταν χωρίς προηγούμενη γνωστοποίηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ)

Διευκρινίζεται ότι τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν συνένζυμο Q10 δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των προαναφερόμενων άρθρων του Ε.Κ.Π.Υ. και, ως εκ τούτου, δεν εντάσσονται στις αποζημιούμενες παροχές του Οργανισμού

Μετά από ενημέρωση ότι περιέχουν υψηλή συγκέντρωση καφεΐνης και πράσινου τσαγιού χωρίς να υπάρχει το απαιτούμενο κείμενο για την παρουσία επιγαλλοκατεχίνης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1925/2006

Βρέθηκαν να περιέχουν την μη επισημασμένη, δραστική φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη, η οποία συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα, γεγονός που καθιστά την ανεξέλεγκτη χρήση επικίνδυνη για την υγεία του χρήστη

Το προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία σιβουτραμίνη και φαινολοφθαλεΐνη, χωρίς σχετική αναφορά στην επισήμανσή του

Λόγω ποιοτικής απόκλισης-θραύση στην επικάλυψη των δισκίων-που εντοπίστηκε σε ορισμένα τεμάχια της παρτίδας Ι015 με ημερομηνία λήξης 02/2027

Λόγω του ότι τα αποτελέσματα των Δοκιμών/Αναλύσεων του εργαστηρίου του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά στο συνολικό αριθμό αερόβιων μικροοργανισμών (TAMC)

Τροποποίηση σχετικής Απόφασης