Ανάκληση της παρτίδας A120019C με ημ. ληξ. 07/2014 του φαρμακευτικού προϊόντος Τemomedac 180 mg 5 hard caps
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την Υπ. Απόφασης ΔΥΓ3(α)32221//2013
3. Tην με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 32636/07-04-2014 ενημέρωση της γερμανική αρμόδιας αρχής
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας A120019C με ημ. ληξ. 07/2014 του φαρμακευτικού προϊόντος Τemomedac 180 mg hard caps λόγω εσφαλμένης ημερομηνίας λήξης του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημοσιάς Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής. Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρση του σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας τα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 14-04-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ/ΔΣ
Δ. ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
