Η πλατφόρμα δήλωσης των ταινιών γνησιότητας θα είναι ανοιχτή από την Δευτέρα 9/3/2026 ώρα 08.00 έως την Τρίτη 10/3/2026 ώρα 23.59, προκειμένου να δηλωθούν ταινίες γνησιότητας που είχαν επικολληθεί σε φαρμακευτικά προϊόντα και δεν δηλώθηκαν εγκαίρως μέχρι τις 20/2/2026

Προκειμένου να δηλωθούν ταινίες γνησιότητας που είχαν επικολληθεί σε φαρμακευτικά προϊόντα και δεν δηλώθηκαν εγκαίρως μέχρι τις 20/2/2026

Η πλατφόρμα θα είναι ανοιχτή μέχρι την Παρασκευή 20/2/2026

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ενδέχεται να παρατηρηθούν για λίγα λεπτά καθυστερήσεις στη λειτουργία του συστήματος

Κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΑΕ για επικόλληση στα επιστραφέντα της ταινίας γνησιότητας

Η λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία προκειμένου να προβεί σε διορθωτική ενέργεια επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας και στη συνέχεια να επανακυκλοφορήσει το εν λόγω απόθεμα

Για όσο διάστημα, συσκευασίες φαρμάκων φέρουν ταινία γνησιότητας και διακινούνται ενδοκοινοτικά ή και εξάγονται, εξακολουθούν και εφαρμόζονται οι σχετικές με την ταινία γνησιότητας διατάξεις, δηλαδή εξακολουθεί και ισχύει η υποχρέωση ακύρωσης του σειριακού αρίθμησης της ταινίας γνησιότητας, για τις περιπτώσεις, που συσκευασίες φαρμάκων φέρουν ταυτόχρονα και χαρακτηριστικά ασφαλείας και ταινία γνησιότητας, ακυρώνεται στο σύστημα του ΕΟΦ μόνο η ταινία γνησιότητας

Θεσπίζονται διατάξεις που καθορίζουν την εφαρμογή του συστήματος Χαρακτηριστικών Ασφαλείας Φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 47α, 54 σημείο ιε, 54α και 57 της Οδηγίας 2011/62 Ε.Ε. «όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού», και, όπου απαιτείται, του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/83/ ΕΚ με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 

Ενεργοποιούνται οι νέες απαιτήσεις για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που θα εμφανίζονται στην συσκευασία των φαρμάκων, αντικαθιστώντας την επικόλληση της υδατογραφημένης ταινίας γνησιότητας του ΕΟΦ, η οποία βρίσκεται τώρα σε όλα φαρμακευτικά σκευάσματα